各药品配送企业:
根据我院临床诊疗需要,医院将于近日开始新药申报资料的接收工作,现将相关事宜公告如下:
一、此次新药资料申报范围如下(以下原则须同时满足):
1.属于“药品和医用耗材招采系统”挂网品种;
2.属于《引进新药品种目录》(附件1)包含品种;
二、此次新药资料申报原则如下:
1.受委托的药品配送企业应为与我院签订常规药品配送协议的配送企业(集采药品配送企业除外);
2.为保证药品申报工作有序开展,各药品配送企业只能委托一人负责该公司所有品种申报,若同一公司出现多人申报,经核查无误后,该公司所有申报视为无效申报;
3.若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的,该品种该厂家申报视为无效资料;
4.除临床治疗必需,原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。
5.目录内涉及国家基本药物品种的,以国家基本药物规格和剂型优先;涉及国家集采品种的,优先选择在四川中选的企业。
三、药品申报材料如下:
1.药品申报材料目录(附件2)
2.药品申报信息表(附件3)
3.药品申报承诺书(附件4)
4.药品廉洁准入承诺书(附件5)
5.药品质量保证承诺书(附件6)
6.药品生产企业品种授权委托书(附件7)
7.药品配送企业法人授权委托书(附件8)
8.“两票制”承诺书(附件9)
9.药品价格申报表(附件10)
四、所有资料须真实有效,按照附件2要求的顺序排列,统一用A4纸备齐,按照附件要求加盖单位鲜章,用资料袋装好,资料袋封面粘贴申报资料目录(附件2)。附件10用牛皮纸信封密封、封口处加盖单位鲜章,并在封面注明申报药品、申报企业名称,否则一律按照“无效资料”处理。
五、资料报送时间:2025年7月14日—2024年7月18日(8:00-12:00、13:30-17:00),逾期不予接收。不接受邮寄送达。
六、资料接收地点:大邑县第二人民医院药剂科临床药学室,联系人:钟老师,电话:15808492285
七、其他信息:
1.各申报企业不得直接与相关临床科室及医生联系,违者取消该品种的申报资格。
2.申报企业需准确、规范填写所有申报资料,保证所有资料信息真实有效,如出现资料缺项,则会被拒收,如发现虚报资料信息,则会被取消遴选资格。
3.所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,一律视为无效资料。有关资料恕不退还!
八、公告时间:2025年7月3日- 2024年7月11日
特此公告,敬请配合!
附件1:
引进新药品种目录
序号 | 药品通用名 | 规格 | 剂型 |
1 | 灯盏细辛注射液 | 10ml | 注射液 |
2 | 匹维溴铵片 | 50mg*30片 | 片剂 |
3 | 阿仑膦酸钠片 | 10mg*7片 | 片剂 |
4 | 盐酸溴己新口服溶液 | 40ml:80mg*1瓶 | 口服液 |
5 | 强力枇杷膏 | 180g | 膏剂 |
6 | 枸橼酸铋钾颗粒 | 120mg(按Bi2O3计) | 颗粒剂 |
7 | 木丹颗粒 | 7g*6袋 | 颗粒剂 |
8 | 头痛宁胶囊 | 0.4g*36粒 | 胶囊剂 |
9 | 酮洛芬凝胶贴膏 | 每贴(14×10cm)含膏体13g,含酮洛芬30mg | 贴剂 |
10 | 西格列汀二甲双胍缓释片 | 每片含磷酸西格列汀100mg(按C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍1000mg*15片 | 缓释片 |
11 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 5mg:10mg*15片 | 片剂 |
12 | 麝香痔疮栓 | 1.5g*12粒 | 栓剂 |
13 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 500ml | 注射液 |
14 | 盐酸昂丹司琼注射液 | 4ml:8mg | 注射液 |
15 | 布地格福吸入雾化剂 | 每瓶120揿,每揿含布地奈德160μg,格隆铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg | 雾化剂 |
16 | 甲巯咪唑片 | 10mg*50片 | 片剂 |
17 | 左甲状腺素钠片 | 100ug*60片 | 片剂 |
18 | 季德胜蛇药片 | 0.4g*30片 | 片剂 |
19 | 复方氨基酸注射液(14AA—SF) | 100ml:8.48g | 注射液 |
20 | 中/长链脂肪乳注射液(C6—24) | 250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g | 注射液 |
21 | 脯氨酸恒格列净片 | 10mg*10片 | 片剂 |
22 | 苯磺酸克利加巴林胶囊 | 20mg*8粒 | 胶囊剂 |
23 | 环泊酚注射液 | 20ml:50mg | 注射液 |
24 | 艾普拉唑肠溶片 | 5mg*6片 | 肠溶片 |
附件:发布公告附件附件.docx